羥乙基淀粉風(fēng)波起 科倫雙鶴稱影響有限
2014/2/27   來(lái)源：上海證券報(bào)  閱讀數(shù)：

    昨日，國(guó)家藥監(jiān)總局一紙“關(guān)注羥乙基淀粉類藥品安全風(fēng)險(xiǎn)”的公告受到市場(chǎng)關(guān)注，將科倫藥業(yè)、華潤(rùn)雙鶴兩大輸液龍頭推至風(fēng)口浪尖。記者從這兩家上市公司獲悉，因羥乙基淀粉藥品在其產(chǎn)品中所占比重較小，因此并不會(huì)對(duì)公司業(yè)績(jī)帶來(lái)不良影響。

    2月26日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布第60期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，提醒關(guān)注含羥乙基淀粉類藥品對(duì)嚴(yán)重膿毒血癥患者的腎損傷及死亡率增加的風(fēng)險(xiǎn)。通報(bào)指出，含羥乙基淀粉類藥品為血容量補(bǔ)充藥，主要用于預(yù)防和治療各種原因造成的低血容量。藥監(jiān)總局對(duì)其安全性問(wèn)題分析和評(píng)估后認(rèn)為，含羥乙基淀粉類藥品在特定健康條件的患者中存在著死亡率升高、腎損害及過(guò)量出血等風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將統(tǒng)一修改含羥乙基淀粉說(shuō)明書(shū)。

    事實(shí)上，羥乙基淀粉藥品的安全存憂問(wèn)題在去年6月曾鬧得“滿城風(fēng)雨”。當(dāng)時(shí)，在不到一個(gè)月的時(shí)間內(nèi)，先有美國(guó)食品與藥品管理局對(duì)其發(fā)出黑框警告，后有歐洲藥品管理局建議羥乙基淀粉退市。在此背景下，我國(guó)食品藥品監(jiān)督管理總局也就此發(fā)布安全風(fēng)險(xiǎn)，提示醫(yī)務(wù)人員和患者用藥安全，并敦促相關(guān)藥企進(jìn)一步完善藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中不良反應(yīng)、使用禁忌、注意事項(xiàng)等信息。

    值得關(guān)注的是，羥乙基淀粉作為2012年新版基藥品種，是國(guó)內(nèi)大輸液中的重要品種。而此次安全風(fēng)波也讓涉足羥乙基淀粉的華潤(rùn)雙鶴和科倫藥業(yè)“蒙塵”。

    據(jù)了解，羥乙基淀粉曾是華潤(rùn)雙鶴在2009年布局的重點(diǎn)產(chǎn)品。記者昨日從公司獲悉，盈源（羥乙基淀粉氯化鈉注射液）每年的增速在20%-30%，2012年公司大輸液銷售收入24.4億元，其中盈源銷售規(guī)模在1億元左右，占大輸液總收入的4%左右�！坝捎谑杖胝急容^小，并不會(huì)對(duì)公司整體業(yè)績(jī)?cè)斐捎绊�。�?/p>

    同樣，科倫藥業(yè)負(fù)責(zé)人也告訴記者，該藥品的占比非常小，對(duì)公司銷售業(yè)績(jī)并無(wú)決定性影響。據(jù)科倫藥業(yè)2012年年報(bào)披露，羥乙基淀粉乳酸鈉林格注射液產(chǎn)業(yè)化已獲得發(fā)改委通用名化學(xué)藥發(fā)展立項(xiàng)專項(xiàng)。

    針對(duì)此次羥乙基淀粉安全風(fēng)波，醫(yī)藥行業(yè)研究員表示，華潤(rùn)雙鶴、科倫藥業(yè)可能會(huì)受累此次不良反應(yīng)通報(bào)，但是整體影響不會(huì)很大，主要在于羥乙基淀粉藥品占兩公司大輸液品種的比重不大，并且提示只是對(duì)單個(gè)特殊患者存在安全風(fēng)險(xiǎn)，并未直接禁止該藥品的使用。短期來(lái)看，對(duì)相關(guān)藥企的負(fù)面影響不足以體現(xiàn)。

編輯：雨忱