辛伐他汀與胺碘酮聯(lián)合使用或高劑量使用可增加橫紋肌溶解風(fēng)險(xiǎn)
2010/11/17  閱讀數(shù)：

    環(huán)球醫(yī)藥信息網(wǎng)獲悉 日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出消息，提醒廣大醫(yī)務(wù)人員、藥品生產(chǎn)企業(yè)和公眾警惕辛伐他汀與胺碘酮聯(lián)合使用或高劑量使用可能增加橫紋肌溶解發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。




    據(jù)了解，辛伐他�。╯imvastatin）是一種降脂類藥物，適用于高脂血癥、冠心病合并高膽固醇血癥患者及患有雜合子家族性高膽固醇血癥的兒童患者。而橫紋肌溶解癥是一類由于橫紋肌破壞和崩解，導(dǎo)致肌酸激酶等肌細(xì)胞內(nèi)的成分進(jìn)入細(xì)胞外液及血循環(huán)，引起內(nèi)環(huán)境紊亂和急性腎衰竭的疾病，常由藥物引起，其表現(xiàn)有：肌痛，無(wú)力，肌酸激酶升高、血肌酐升高等。




　　國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心發(fā)布第34期《藥品不良反應(yīng)通報(bào)》并表示，近期，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布通告稱，與使用低劑量的辛伐他汀及其他“他汀類”藥品相比，使用最高批準(zhǔn)劑量80mg的辛伐他汀發(fā)生肌肉損害的風(fēng)險(xiǎn)升高；除高劑量辛伐他汀的安全風(fēng)險(xiǎn)信息，此前美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）曾發(fā)布了關(guān)于辛伐他汀（包括含辛伐他汀的復(fù)方藥）與胺碘酮合用的安全性公告。該公告稱，辛伐他汀與胺碘酮合用時(shí)有導(dǎo)致罕見(jiàn)的橫紋肌溶解的風(fēng)險(xiǎn)，并可引起腎衰竭或死亡。這種風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生幾率與劑量相關(guān)，當(dāng)辛伐他汀日劑量超過(guò)20mg時(shí)這種風(fēng)險(xiǎn)將增加。




　　考慮到此風(fēng)險(xiǎn)在我國(guó)臨床應(yīng)用中也同樣存在，且辛伐他汀的其他嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)也不容忽視，此前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局曾通過(guò)《藥物警戒快訊》通報(bào)過(guò)有關(guān)辛伐他汀安全性信息。




　　2009年1月1日至2010年5月31日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)共收到有關(guān)辛伐他汀藥品不良反應(yīng)/事件病例報(bào)告1447例，不良反應(yīng)表現(xiàn)共計(jì)1868例次。不良反應(yīng)主要表現(xiàn)為：消化系統(tǒng)；皮膚及附件損害；中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害；肌肉骨骼系統(tǒng)；全身性損害；血液系統(tǒng)等方面。




　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局建議醫(yī)師詳細(xì)了解辛伐他汀的禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、相互作用等安全性信息，在處方辛伐他汀前詳細(xì)詢問(wèn)患者的既往病史和聯(lián)合用藥情況，認(rèn)真與患者交流辛伐他汀的治療效益和風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于所有剛開始使用辛伐他汀或正增加辛伐他汀劑量的患者，應(yīng)被告之發(fā)生橫紋肌溶解癥的風(fēng)險(xiǎn)，要求患者出現(xiàn)非預(yù)期的肌肉痛、觸痛以及虛弱無(wú)力及時(shí)就診。在處方辛伐他汀或含有辛伐他汀的藥物時(shí)，應(yīng)清楚正在接受胺碘酮治療的病人使用辛伐他汀的日劑量不能超過(guò)20mg，當(dāng)日劑量超過(guò)20mg時(shí)會(huì)增加橫紋肌溶解癥發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)存在此相互作用風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，處方醫(yī)師應(yīng)考慮使用其他他汀類藥物替代辛伐他汀。

編輯：恒業(yè)